Publikace je zaměřena na problematiku farmaceutického práva. Obsahuje především důkladnou analýzu problematických oblastí regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, a to jak z hlediska legislativního, tak interpretačního a následně i aplikačního. U většiny takto identifikovaných problémů autor přichází s návrhy na jejich řešení de lege ferenda, popř. polemizuje s alternativními návrhy, o nichž je v současné době vedena odborná diskuze.

Autor usiloval o vytvoření ucelené a komplexní publikace, která by se mohla stát solidním základem pro vědecké bádání i pedagogickou činnost v tomto oboru. Předmětná problematika je zpracována na podkladě legislativy ČR a EU.